Systec Mediaprep

Einfach und sicher im Handling
Alle Geräte (außer Systec Mediaprep-10) sind mobil auf Rollen mit Feststellbremse zum transportablen Einsatz und finden so überall ihren geeigneten Platz im Labor. Das Touch-Display für die Bedienung ist gut sichtbar und erreichbar oben auf der Tür angeordnet.

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Heizen und Kühlen auf wirksamste Art
Verstärkte Heizelemente bewirken eine besonders schnelle Aufheizung. Die rasche Abkühlung erfolgt durch Wasserzirkulation an den Außenwänden des Medienbehälters mit sterilem VE-Wasser, das über einen Wärmetauscher mit externem Wasser gekühlt wird. Die gesamte Chargenzeit mit Aufheizen, Sterilisieren und Abkühlen beträgt zwischen 60 und 120 Minuten, abhängig von der Gerätegröße, der Menge des Mediums und der Kühlwassertemperatur. Durch den sterilfiltrierten Stützdruck ist ein Aufschäumen bzw. Überkochen des Mediums ausgeschlossen. In allen Mediaprep- Modellen ist ein Kompressor bereits eingebaut.

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Voll programmierbare Mikroprozessorsteuerung
Der Systec Mediaprep zeichnet sich durch seine voll programmierbare Mikroprozessorsteuerung aus. Der automatische Prozessablauf stellt eine hohe und reproduzierbare Qualität der hergestellten und sterilisierten Medien sicher. Im Prozessablauf wird das Medium von Beginn an durchmischt, aufgeheizt, sterilisiert und bis auf die gewählte Abfülltemperatur abgekühlt. Für den Abfüllprozess wird das Medium auf der gewählten Abfülltemperatur gehalten.

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Einfach in der Bedienung
Die Steuerung von Tür und Beschickungsöffnungen erfolgt temperatur- und druckabhängig. Ein unbeabsichtigtes Öffnen ist unmöglich! Die Medienbehälter sind austauschbar, dank des integrierten Henkelgriffs leicht herauszunehmen und problemlos zu reinigen.

Bedienung über Touch-Display für alle Medienpräparatoren
Einfach und schnell erfolgt die Bedienung über einen 5,7 “ großen, hervorragend ablesbaren Bildschirm mit Touch-Funktion. Gleichzeitig bietet diese Innovation zusätzliche Mög lichkeiten und mehr Flexibilität beim Umgang mit den Medienpräparatoren. So ist die Anzeige aller prozessrelevanten Daten sowohl numerisch als auch grafisch möglich. 7 Programme sind bereits vordefiniert und der Anwender kann bis zu 100 Programme selbst anlegen, diese ändern oder löschen. Zum einfachen Anlegen eines neuen Programms wird der Anwender im Dialog durch den Prozess geführt. Jedes neue Programm erhält automatisch eine feste, nicht änderbare Kennung und kann zusätzlich mit einer vom Anwender individuell wählbaren Bezeichnung versehen werden. Alle Prozessparameter können individuell verändert werden.

Vordefinierte Programme

1 Medium
2 Medium
3 Medium und Additiv
4 Dampftopf
5 Flüssigkeiten und Kühlung
6 Flüssigkeiten
7 Reinigen

Steriles Hinzufügen von Additiven
Über den Einfüllstutzen ist es möglich, Additive dosiert dazuzugeben. Der Einfüllstützen für die Zugabe von Additiven nach der Sterilisation ist großzügig dimensioniert und besitzt einen Sicherheitsverschluss. Die Additive können steril z. B. mit einer Flasche in den offenen Stutzen gefüllt werden oder mit einer Spritze durch eine in der Verschlussklappe eingelegte Membran aus Silikon.

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Sterile Entnahme
Für die sterile Entnahme des Mediums aus dem Medienpräparator kann der Abfüllstutzen geöffnet werden. Mittels einer Abfülllanze wird ein Silikonschlauch an den Abfüllstutzen angeschlossen. Um eine sterile Entnahme des Mediums zu gewährleisten, müssen Abfülllanze und Silikonschlauch in einem Autoklaven vorsterilisiert sein. Das Abfüllen kann entweder über einen mit dem integrierten Kompressor aufgebauten sterilfiltrierten Luftdruck mit dem Systec Mediavalve erfolgen oder über das Anschließen einer beliebigen Peristaltikpumpe bzw. einem Gerät, welches eine integrierte Pumpe besitzt.

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Dosieren in Alternativen
Das aufbereitete und sterile Medium wird über einen flexiblen Schlauch abgefüllt. Der innere Ansaugschlauch und der Abfüllstutzen werden bei jedem Sterilisationsvorgang durch Zuführung von Dampf automatisch mit sterilisiert. Der außerhalb des Gerätes befindliche Schlauch und der mit diesem verbundene Abfülladapter muss mit einem geeigneten Dampsterilisationsverfahren vorsterilisiert und unter steriltechnischen Bedingungen an den Abfüllstutzen angeschlossen werden

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  Systec Mediavalve – Automatisches Schlauchventil
  Eine ökonomische Methode zum Abfüllen gleichbleibender Mengen. Ein vorwählbarer konstant leichter Überdruck im Medienbehälter sorgt für das Fließen des Mediums. Einmal die gewünschte Menge eingegeben, kalibriert sich das Gerät entsprechend der Viskosität des Mediums über eine Probeabfüllung.

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  Systec Mediapump – Peristaltikpumpe
  Hohe Präzision und hohe Geschwindigkeit kennzeichnen dieses System aus. Das Dosiervolumen ist von 0,1 ml – 99999,9 ml einstellbar. Das System arbeitet auf ± 0,5 % genau und sichert durch das automatische Kalibrieren reproduzierbare Ergebnisse. Neben der einfachen manuellen Abfüllung stehen individuell parametrierbare Programme zur Verfügung.

• Systec Mediafill – Dispensier- und Dosiersystem
  Das Systec Mediafill Dispensier- und Dosiersystem befüllt Kulturmedien automatisch, sicher und effizient in Petrischalen. Es kann optional für unterschiedlichste Applikationen konfiguriert und z. B. zu einem Tube-Filler umgebaut werden.

• Weitere Systeme
  Ferner können handelsübliche Peristaltikpumpen und Diluter angeschlossen werden.

Alles nach Norm und Regel
Systec Medienpräparatoren entsprechen den folgenden sowie weiteren Normen und Vorschriften:

Druckbehälter:

• 2014 / 68 / EU Druckgeräterichtlinie
• ASME Boiler & Pressure Vessel Code, Section VIII, Division 1
• China Stamp

Weitere Richtlinien:

• 2014 / 35 / EU Niederspannungsrichtlinie
• 2014 / 30 / EU über die elektromagnetische Verträglichkeit
• 2006 / 42 / EG Maschinenrichtlinie

Alle Geräte sind CE gekennzeichnet.

Gerne stellen wir Ihnen auf Anfrage eine komplette Normen- und Vorschriftenübersichtsliste zur Verfügung.

 

Systec Mediavalve – Automatisches Schlauchventil
Eine ökonomische Methode zum Abfüllen gleichbleibender Mengen. Während ein vorwählbarer konstant leichter Überdruck im Medienbehälter für das Fließen des Mediums sorgt,  steuert das Mediavalve die Zeit für das Öffnen und Schließen des Schlauchquetschventils. Einmal die gewünschte Menge eingegeben, kalibriert sich das Gerät entsprechend der Viskosität des Mediums über eine Probeabfüllung.

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Systec Mediapump – Peristaltikpumpe
Hohe Präzision und hohe Geschwindigkeit kennzeichnen dieses System aus. Das Dosiervolumen ist von 0,1 ml – 99999,9 ml einstellbar. Das System arbeitet auf ± 0,5 % genau und sichert durch das automatische Kalibrieren reproduzierbare Ergebnisse. Neben der einfachen manuellen Abfüllung stehen individuell parametrierbare Programme zur Verfügung.

 

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Systec Mediafill – Dispensier- und Dosiersystem
Das Systec Mediafill Dispensier- und Dosiersystem befüllt Kulturmedien automatisch, sicher und effizient in Petrischalen. Es kann optional für unterschiedlichste Applikationen konfiguriert und z. B. zu einem Tube-Filler umgebaut werden.

 

Drucker
Optional mit integriertem Drucker zur Dokumentation von Programmart, Chargennummer, Datum / Uhrzeit, Temperatur und Druckverlauf über den kompletten

Sterilisationsprozess.

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Systec ADS Dokumentationssoftware Paket
Mit den Schnittstellen RS-232 und RS-485 zum Direktanschluss eines PCs oder zur Einbindung in ein Ethernet-Netzwerk über Konverter.

Spezielle Software für Windows zur Dokumentation sämtlicher Prozessablaufdaten wie Druck, Temperatur, Zeit, Sterilisationsphase einschließlich aussagefähiger Diagramme. Die Systec ADS Dokumentationssoftware verarbeitet die dokumentierten Daten sowohl grafisch als auch numerisch.

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SD Karte
Umfangreiche Dokumentation von bis zu 10.000 Sterilisierzyklen* über einen optional integrierten

Kartenslot und inklusive SD Speicherkarte (1024 MB). Alle aufgezeichneten Daten stehen über die SD Speicherkarte für die Verarbeitung mit der Systec ADS Dokumentationssoftware zur Verfügung.
*nur in Verbindung mit dem optionalen Dokumentationssoftware Paket

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Systec ADS CFR Dokumentationssoftware Paket mit Konformität nach FDA 21 CFR Part 11
Optionale Dokumentation für die Systec Mediaprep Modelle.

Download der Prozessablauf- und AuditTrail-Daten aus den Medienpräparatoren. Diese Lösung sichert eine Dokumentation nach den Vorschriften der FDA 21 CFR Part 11. Die Systec ADS Dokumentationssoftware mit Konformität nach FDA 21CFR Part 11 verarbeitet die dokumentierten Daten sowohl grafisch als auch numerisch.

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AuditTrail
AuditTrail erlaubt das Anlegen und Verwalten der Anwender des Systec Mediapreps. Dabei kann in 5 unterschiedlichen Berechtigungsebenen festgelegt werden, welcher

Anwender welche Aktionen durchführen darf. Außerdem können die Zugriffsrechte für die hinterlegten Sterilisierprogramme individuell bestimmt werden. Vor jeder Aktion muss sich der Anwender mit Benutzernamen und Passwort anmelden. Alle durchgeführten Aktionen (z. B. das Ändern von Parametern, Starten oder Stoppen von Sterilisierprogrammen) werden dokumentiert und sind auf den jeweiligen Anwender sowie über einen Timestamp (Datum / Uhrzeit) zurückzuverfolgen. Sämtliche durch Aktionen des Anwenders oder durch die Dokumentation eines Sterilisierzyklus erzeugten Daten sind vor Manipulation geschützt und mit der elektronischen Signatur des jeweiligen Anwenders versehen.

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